批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1983/06/21 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1998/05/28 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/05/28 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/06/23 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/02/07 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/07/22 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/09/20 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/02/23 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/02/23 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/02/23 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/02/23 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/04/04 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/11/17 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/07/09 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/06 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/06 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/06/04 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/09/06 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/09/06 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |