LIDOCAINE HYDROCHLORIDE VISCOUS-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE VISCOUS	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	SOLUTION;ORAL	2%	No	No	None	1980/05/09	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2018/11/02	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2014/12/01	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2000/11/02	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/10/30	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/10/03	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/10/03	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/06/27	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/04/05	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1994/10/11	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/10/11	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/04/06	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/06/03	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1991/01/14	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1990/09/28	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/10/25	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1989/05/09	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/01/15	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/01/22	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/01/22	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/06/09	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/09/21	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/09/21	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/07/12	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/04/26	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/04/26	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/05/09	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品