批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1980/07/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/11/21 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2000/01/13 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
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| 1996/10/28 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/01/09 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/11/09 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/01/01 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/01/15 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/02/06 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/01/23 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/12/19 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/12/19 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/08/06 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/05/24 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/04/27 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/04/06 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/04/06 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/04/06 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/07/01 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/02/14 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/12/17 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/12/17 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/12/17 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |