批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1979/06/05 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/11/21 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2024/11/04 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 1999/06/24 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/10/01 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/07/17 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/07/17 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/07/17 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/07/17 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/07/17 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/10/23 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/08/12 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/02/29 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/06/30 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/01/31 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/05/24 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/05/24 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/04/10 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1989/02/02 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/11/17 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/11/17 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/11/17 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/11/17 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/11/17 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/08/23 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/08/23 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/08/23 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/02/16 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/10/18 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |