批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1997/10/23 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/07/28 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/02/07 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/03/25 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/02/04 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/10/15 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/08/12 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/03/25 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/03/25 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/11/20 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/04/21 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/12/24 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/04/19 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/01/20 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/01/20 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/06/15 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/06/15 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/07/09 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1981/08/05 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1978/03/28 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |