批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1979/10/05 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2016/11/08 |
SUPPL-96（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2016/03/30 |
SUPPL-95（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2014/06/03 |
SUPPL-94（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 1999/02/19 |
SUPPL-92（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1999/02/02 |
SUPPL-91（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1996/12/04 |
SUPPL-90（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1991/05/23 |
SUPPL-89（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/02/11 |
SUPPL-88（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/11/21 |
SUPPL-87（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/12/04 |
SUPPL-86（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/12/04 |
SUPPL-85（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/08/03 |
SUPPL-84（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/09/21 |
SUPPL-82（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1988/08/03 |
SUPPL-81（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/08/03 |
SUPPL-80（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/05/28 |
SUPPL-76（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/12/30 |
SUPPL-75（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/02/08 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |