批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1979/10/05 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2016/11/08 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2016/03/30 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2014/06/03 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 1999/02/19 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1999/02/02 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1996/12/04 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1991/05/23 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/01/25 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/12/04 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/12/04 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/11/30 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1988/11/15 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/11/15 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/10/02 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/12/30 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/06/15 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/06/15 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/06/15 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/06/15 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/06/15 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/06/15 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |