批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1979/03/26 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1999/02/19 |
SUPPL-87（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1999/02/02 |
SUPPL-85（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1998/11/18 |
SUPPL-84（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/04/10 |
SUPPL-83（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/06/05 |
SUPPL-81（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/09/01 |
SUPPL-77（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/09/01 |
SUPPL-76（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/03/15 |
SUPPL-75（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/12/01 |
SUPPL-74（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/03/18 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/11/13 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/03/21 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/01/23 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/12/30 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1986/06/16 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/10/16 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/10/16 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/02/10 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |