批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1979/04/12 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2002/01/10 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/01/05 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 1998/09/08 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/08/18 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/08/18 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/07/17 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/10/26 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/06/22 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/06/22 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/12/18 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/09/18 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/09/18 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/09/18 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/07/16 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/03/14 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/03/14 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/03/14 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/02/14 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/06/04 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/02/21 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/02/20 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/01/03 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/01/11 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |