批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1976/11/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2007/11/01 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/05/31 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-New Strength |
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| 2003/03/31 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/03/31 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/08/10 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1983/07/06 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |