PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE	PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	500MG	No	No	None	1977/06/14	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2002/07/29	SUPPL-65（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/03/12	SUPPL-64（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/07/23	SUPPL-63（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/07/23	SUPPL-62（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/07/23	SUPPL-61（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/03/21	SUPPL-59（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/01/28	SUPPL-60（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/11/23	SUPPL-58（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/08/20	SUPPL-57（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/01/28	SUPPL-56（补充）	Approval	Labeling
1998/12/09	SUPPL-55（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/06/08	SUPPL-54（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/05/30	SUPPL-53（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/05/30	SUPPL-52（补充）	Approval	Labeling
1995/03/20	SUPPL-51（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/09/29	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/01/31	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling
1988/12/15	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling
1988/11/16	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/06/17	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/06/17	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/07/14	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/07/14	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1977/06/14	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品