批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1976/12/02 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2002/07/29 |
SUPPL-76（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2002/03/12 |
SUPPL-75（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2000/03/09 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/03/09 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2000/03/09 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2000/01/28 |
SUPPL-74（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1999/11/23 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1999/08/20 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/01/28 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/12/09 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/05/30 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/30 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/03/20 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/09/29 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/01/31 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/12/15 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/06/17 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/06/17 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/04/02 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/04/02 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/03/01 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |