批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1977/06/14 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2002/07/29 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2002/03/12 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2001/07/23 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2001/07/23 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2000/03/21 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/01/28 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 1999/11/23 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 1999/08/20 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1999/01/28 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1998/12/09 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/06/08 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/05/30 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/05/30 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1995/03/20 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1992/09/29 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1992/01/31 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/12/15 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/06/15 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1987/06/15 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/04/02 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/04/02 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/08/31 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |