批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2014/12/02 |
SUPPL-118（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 1999/02/19 |
SUPPL-116（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1999/02/02 |
SUPPL-115（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/05/22 |
SUPPL-114（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1995/10/20 |
SUPPL-113（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1994/03/21 |
SUPPL-112（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1993/12/20 |
SUPPL-111（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1992/05/11 |
SUPPL-110（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/03/19 |
SUPPL-108（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/03/19 |
SUPPL-107（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/11/08 |
SUPPL-109（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/12/23 |
SUPPL-105（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/12/23 |
SUPPL-104（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/06/16 |
SUPPL-98（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1983/07/25 |
SUPPL-95（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/10/15 |
SUPPL-93（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1978/11/08 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |