批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1974/02/13 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1999/02/19 |
SUPPL-143（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
|
|
|
| 1999/02/02 |
SUPPL-142（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
|
|
|
| 1998/05/27 |
SUPPL-141（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/08/06 |
SUPPL-140（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/05/09 |
SUPPL-138（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/01/11 |
SUPPL-136（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/01/11 |
SUPPL-135（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/10/26 |
SUPPL-137（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/12/30 |
SUPPL-131（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
|
|
|
| 1988/12/23 |
SUPPL-134（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/12/23 |
SUPPL-133（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/06/16 |
SUPPL-130（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/10/31 |
SUPPL-129（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/06/27 |
SUPPL-126（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/06/27 |
SUPPL-125（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/06/27 |
SUPPL-83（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |