批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1976/11/24 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2001/04/25 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 1998/03/09 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/11/20 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/06/10 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/09/15 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/08/07 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/01/28 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/06/29 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/07/13 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/04/25 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/12/07 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/05/06 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/05/06 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/05/06 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/08/19 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/08/19 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/08/19 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/06/07 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/06/07 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/01/24 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/05/23 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/05/23 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |