批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1979/02/27 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1999/02/19 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1999/02/02 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1998/06/09 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/06/16 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/09/03 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/11/30 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/02/24 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/01/26 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1992/10/29 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/07/30 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/05/22 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/04/01 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/02/11 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/02/11 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/11/15 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/12/23 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/12/23 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/12/23 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/12/23 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/06/16 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/05/27 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/06/30 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |