批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1972/11/14 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1998/12/01 |
SUPPL-88（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/04/05 |
SUPPL-85（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/01/12 |
SUPPL-79（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/12/23 |
SUPPL-87（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/10/11 |
SUPPL-86（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/04/04 |
SUPPL-84（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-83（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-81（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/04/05 |
SUPPL-78（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/04/05 |
SUPPL-77（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/03/02 |
SUPPL-76（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/02/05 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |