批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1974/01/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1999/02/19 |
SUPPL-171（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1999/02/02 |
SUPPL-169（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1998/11/02 |
SUPPL-170（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/08/27 |
SUPPL-168（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1991/01/11 |
SUPPL-167（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/09/27 |
SUPPL-166（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/09/27 |
SUPPL-165（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/03/31 |
SUPPL-164（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/09/19 |
SUPPL-159（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/08/03 |
SUPPL-162（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/08/03 |
SUPPL-161（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/05/28 |
SUPPL-157（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/04/05 |
SUPPL-154（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |