批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1971/11/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2002/07/29 |
SUPPL-109（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2002/03/12 |
SUPPL-108（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2000/09/21 |
SUPPL-107（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 2000/09/21 |
SUPPL-106（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2000/04/12 |
SUPPL-105（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2000/01/28 |
SUPPL-104（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1999/11/23 |
SUPPL-103（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1999/08/20 |
SUPPL-102（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/23 |
SUPPL-101（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/09 |
SUPPL-100（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/05/30 |
SUPPL-99（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/10/29 |
SUPPL-98（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/09/04 |
SUPPL-97（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/02/26 |
SUPPL-96（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/06/11 |
SUPPL-94（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/02/18 |
SUPPL-93（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/02/18 |
SUPPL-92（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |