批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1972/03/24 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2002/11/15 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
|
|
|
| 2002/07/03 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
|
|
|
| 2001/11/15 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2001/08/15 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2000/12/08 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 1999/03/18 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
|
|
|
| 1998/08/24 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/09/29 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/09/29 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1995/06/21 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1995/06/21 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1994/09/27 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1992/05/07 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/03/25 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/01/20 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1987/06/05 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1983/05/12 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |