批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1974/05/02 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2016/10/27 |
SUPPL-121（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2016/10/25 |
SUPPL-122（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2015/05/11 |
SUPPL-120（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2014/06/19 |
SUPPL-119（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 1999/02/19 |
SUPPL-117（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1999/02/02 |
SUPPL-116（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1997/12/08 |
SUPPL-115（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/05/05 |
SUPPL-114（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/12/04 |
SUPPL-113（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Microbiology-Processing |
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| 1993/08/03 |
SUPPL-112（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/04/15 |
SUPPL-111（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/02/01 |
SUPPL-110（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/03/22 |
SUPPL-109（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/10/05 |
SUPPL-108（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/10/05 |
SUPPL-107（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/10/05 |
SUPPL-106（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/02/17 |
SUPPL-105（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/06/09 |
SUPPL-103（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/07/16 |
SUPPL-102（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |