MORPHINE SULFATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	MORPHINE SULFATE	MORPHINE SULFATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	30MG	No	No	None	2013/01/16	2013/01/16	Prescription
002	MORPHINE SULFATE	MORPHINE SULFATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	45MG	No	No	None		2013/01/16	Prescription
003	MORPHINE SULFATE	MORPHINE SULFATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	60MG	No	No	None		2013/01/16	Prescription
004	MORPHINE SULFATE	MORPHINE SULFATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	75MG	No	No	None		2013/01/16	Prescription
005	MORPHINE SULFATE	MORPHINE SULFATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	90MG	No	No	None		2013/01/16	Prescription
006	MORPHINE SULFATE	MORPHINE SULFATE	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	120MG	No	Yes	None		2013/01/16	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2013/01/16	ORIG-1（原始申请）	Approval			Other Review

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态
2025/10/01	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert	STANDARD
2025/04/11	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	UNKNOWN
2024/10/31	SUPPL-30（补充）	Approval	REMS - MODIFIED - D-N-A
2023/12/15	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert	STANDARD
2023/12/15	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert	STANDARD
2023/12/04	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling-Medication Guide,Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Package Insert	STANDARD
2021/03/11	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	STANDARD
2021/03/11	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	STANDARD
2021/03/04	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert	STANDARD
2021/02/02	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	STANDARD
2019/10/11	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert	STANDARD
2018/09/18	SUPPL-18（补充）	Approval	REMS - MODIFIED - D-N-A
2017/05/26	SUPPL-17（补充）	Approval	REMS-Modified
2016/09/30	SUPPL-14（补充）	Approval	REMS - MODIFIED - D-N-A
2016/04/20	SUPPL-11（补充）	Approval	REMS-Modified
2015/06/26	SUPPL-10（补充）	Approval	REMS-Modified
2014/08/19	SUPPL-7（补充）	Approval	REMS-Modified
2014/07/03	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	STANDARD
2014/07/02	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	UNKNOWN
2013/04/15	SUPPL-3（补充）	Approval	REMS-Modified

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品