批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1988/05/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2015/08/03 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
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| 2015/08/03 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2006/10/05 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2006/05/09 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/10/22 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/25 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Manufacturing Process |
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| 2001/05/21 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/03/13 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/12/06 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2000/08/01 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/08/01 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/08/01 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/08/01 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/04/12 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 2000/04/12 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Manufacturing Process |
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| 2000/04/12 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1999/09/24 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/09/15 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/02/11 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/01/20 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/07/24 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/11/22 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |