批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1982/03/04 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2015/09/11 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2013/07/26 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
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| 2005/03/09 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/05/03 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/09/07 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/03/21 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/03/07 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 1995/02/23 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/12/06 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/05/21 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/03/18 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |