CEFACLOR-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CEFACLOR	CEFACLOR	FOR SUSPENSION;ORAL	EQ 125MG BASE/5ML	No	No	None	1979/04/23	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	CEFACLOR	CEFACLOR	FOR SUSPENSION;ORAL	EQ 250MG BASE/5ML	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	CEFACLOR	CEFACLOR	FOR SUSPENSION;ORAL	EQ 187MG BASE/5ML	No	No	None		1988/04/20	Discontinued
004	CEFACLOR	CEFACLOR	FOR SUSPENSION;ORAL	EQ 375MG BASE/5ML	No	No	None		1988/04/20	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2000/03/27	SUPPL-52（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/02/15	SUPPL-51（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/02/15	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/12/20	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/08/30	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling
1998/09/30	SUPPL-46（补充）	Approval	Labeling
1997/10/23	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling
1997/04/01	SUPPL-43（补充）	Approval	Labeling
1996/11/13	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/06/10	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling
1996/05/10	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling
1994/07/13	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling
1994/06/23	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/06/02	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling
1994/05/24	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling
1993/04/27	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/04/27	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/01/07	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/08/31	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/08/12	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/01/26	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/04/20	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1979/04/23	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品