产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CAYSTON | AZTREONAM | FOR SOLUTION;INHALATION | 75MG/VIAL | Yes | Yes | None | 2010/02/22 | 2010/02/22 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/11/20 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2019/02/11 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/12/22 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/12/28 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/02/09 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/01/12 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/11/10 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/07/09 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/05/19 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/09/24 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/08/20 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN ;Orphan | ||
| 2010/02/22 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD ;Orphan |
