FORTAZ IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	FORTAZ IN PLASTIC CONTAINER	CEFTAZIDIME SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	EQ 10MG BASE/ML	No	No	None	1989/04/28	1989/04/28	Discontinued
002	FORTAZ IN PLASTIC CONTAINER	CEFTAZIDIME SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	EQ 20MG BASE/ML	Yes	No	None		1989/04/28	Discontinued
003	FORTAZ IN PLASTIC CONTAINER	CEFTAZIDIME SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	EQ 40MG BASE/ML	Yes	No	None		1989/04/28	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1989/04/28	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2017/07/28	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Package Insert	STANDARD	Label Letter	Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs.
2014/09/24	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling,Labeling-Package Insert	STANDARD	Label Letter
2014/04/11	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2013/04/29	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2007/07/09	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2007/03/14	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2004/05/19	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2002/03/29	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2002/03/22	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2002/02/22	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1998/01/26	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1997/11/25	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1996/12/24	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1996/09/11	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1996/08/20	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1996/06/20	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1996/06/20	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/10/20	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1994/09/07	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1993/11/08	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
1993/03/01	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品