SUPRAX-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	SUPRAX	CEFIXIME	TABLET;ORAL	200MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1989/04/28	1989/04/28	Discontinued
002	SUPRAX	CEFIXIME	TABLET;ORAL	400MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1989/04/28	1989/04/28	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2009/03/13	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2009/03/13	SUPPL-20（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD
2009/03/13	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
2009/03/13	SUPPL-16（补充）	Approval	Efficacy
2009/03/13	SUPPL-15（补充）	Approval	Efficacy
2009/03/13	SUPPL-14（补充）	Approval	Efficacy
2009/03/13	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
2009/03/13	SUPPL-4（补充）	Approval	Efficacy
2004/05/18	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2004/03/29	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2003/08/20	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2002/08/16	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/02/27	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/03/10	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/02/05	SUPPL-10（补充）	Approval	Efficacy
1993/01/19	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
1992/11/13	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/09/10	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/03/09	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/02/28	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/02/27	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/06/25	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/10/31	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/07/12	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/04/18	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/05/31	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1989/04/28	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品