产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PRED-G | GENTAMICIN SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | EQ 0.3% BASE;1% | Yes | No | None | 1988/06/10 | 1988/06/10 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/06/07 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/03/20 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/12/20 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/12/20 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/12 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/12/04 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/09/28 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/04/12 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/10/02 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/04/26 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/05/08 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/10/01 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/12/02 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/08/03 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/03/07 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/12/30 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/04/21 | SUPPL-5（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1988/11/30 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/10/31 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/07/29 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/07/29 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/06/10 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
