批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1985/07/22 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2025/03/31 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2020/03/02 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2018/02/07 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2015/09/02 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2011/03/21 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2008/02/07 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2005/05/06 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/02/13 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/06/05 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/10/25 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Expiration Date |
STANDARD
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| 2002/06/18 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/05/22 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/08/13 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 2001/05/04 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 2001/03/15 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 1999/09/01 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/03/29 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/08/26 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Formulation |
STANDARD
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| 1991/08/26 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 1986/05/30 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Formulation |
STANDARD
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| 1985/10/02 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Formulation |
STANDARD
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| 1985/09/17 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Expiration Date |
STANDARD
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| 1985/09/17 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Formulation |
STANDARD
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| 1985/09/17 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/09/12 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Expiration Date |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
