产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VIBRAMYCIN | DOXYCYCLINE CALCIUM | SUSPENSION;ORAL | EQ 50MG BASE/5ML | Yes | Yes | None | 1974/09/23 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/12/20 | SUPPL-58（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/12/03 | SUPPL-57（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/07/26 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. | |
| 2016/12/21 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/03/31 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/09/12 | SUPPL-52（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/09/04 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/04/29 | SUPPL-50（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/05/11 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/02/06 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/03/12 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/06/18 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/01 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/12/15 | SUPPL-34（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1992/05/11 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/05/11 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/08/23 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/03/29 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/08/31 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/09/30 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/09/29 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/04/21 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/09/30 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/08/12 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/10/02 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/01/10 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/11/14 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/09/25 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/08/01 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/07/24 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/07/12 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/03/13 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/11/23 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/09/30 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/09/23 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/09/28 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/09/27 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/05/26 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/03/26 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/11/26 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/10/21 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/09/30 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/06/30 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/04/08 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/02/25 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1975/01/06 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1974/09/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD |
