KEFLET-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	KEFLET	CEPHALEXIN	TABLET;ORAL	EQ 500MG BASE	No	No	None	1972/10/12	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	KEFLET	CEPHALEXIN	TABLET;ORAL	EQ 1GM BASE	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	KEFLET	CEPHALEXIN	TABLET;ORAL	EQ 250MG BASE	No	No	None		1987/02/26	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
1991/07/30	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1990/04/10	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1987/01/27	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/07/16	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1985/11/22	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
1985/09/06	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1984/09/05	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/09/28	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
1983/09/28	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1983/08/15	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/02/15	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/09/17	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling
1982/09/17	SUPPL-44（补充）	Approval	Labeling
1982/09/17	SUPPL-43（补充）	Approval	Efficacy
1982/03/09	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/09/04	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling
1981/02/11	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/12/31	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling
1980/05/12	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling
1980/03/19	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/03/04	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1979/11/21	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
1979/05/21	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling
1979/04/20	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1979/01/13	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
1978/11/07	SUPPL-30（补充）	Approval	Efficacy
1978/05/18	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1977/05/25	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1977/03/11	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1977/02/28	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1976/11/08	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1976/11/02	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
1975/11/17	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1975/10/20	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1975/06/20	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1974/12/27	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1972/10/12	ORIG-1（原始申请）	Approval