TROBICIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TROBICIN	SPECTINOMYCIN HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 2GM BASE/VIAL	No	No	None	1971/06/30	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	TROBICIN	SPECTINOMYCIN HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 4GM BASE/VIAL	No	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1971/06/30	ORIG-1（原始申请）	Approval		UNKNOWN

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2012/08/15	SUPPL-60（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	STANDARD	Label Letter	Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs.
2011/11/15	SUPPL-58（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	STANDARD	Label Letter
2004/08/19	SUPPL-52（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2002/05/15	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
2001/09/21	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date
2001/07/17	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/08/01	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1996/08/01	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/09/27	SUPPL-44（补充）	Approval	Labeling
1991/08/26	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/08/23	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/03/22	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/10/30	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1980/05/08	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling
1979/09/10	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1979/04/10	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging
1979/04/10	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
1979/03/09	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling
1978/07/13	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1977/07/26	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1976/11/04	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1976/08/03	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
1975/09/12	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling
1975/07/08	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
1975/06/03	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling
1974/12/24	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1974/05/23	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
1973/06/18	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1973/03/09	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1972/12/05	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1972/10/24	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1972/08/21	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1972/04/10	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1972/02/25	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1971/10/04	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
1971/09/10	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1971/08/19	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1971/07/06	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling