MINOCIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	MINOCIN	MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 100MG BASE	No	No	None	1971/06/30	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	MINOCIN	MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 50MG BASE	No	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1971/06/30	ORIG-1（原始申请）	Approval

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型
1989/03/30	SUPPL-76（补充）	Approval	Labeling
1987/07/27	SUPPL-75（补充）	Approval	Efficacy-New Indication
1987/05/01	SUPPL-74（补充）	Approval	Labeling
1986/12/02	SUPPL-73（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation
1986/10/29	SUPPL-69（补充）	Approval	Labeling
1986/08/19	SUPPL-72（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/05/23	SUPPL-71（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1985/12/03	SUPPL-70（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1984/11/30	SUPPL-66（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1983/08/15	SUPPL-65（补充）	Approval	Labeling
1983/02/28	SUPPL-63（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation
1982/12/14	SUPPL-62（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1982/03/22	SUPPL-61（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1981/04/29	SUPPL-58（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1981/04/29	SUPPL-55（补充）	Approval	Labeling
1980/04/04	SUPPL-57（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1979/09/25	SUPPL-54（补充）	Approval	Efficacy-New Indication
1979/05/15	SUPPL-53（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1979/03/30	SUPPL-52（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1979/03/26	SUPPL-51（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1978/12/26	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1978/11/06	SUPPL-49（补充）	Approval	Efficacy-New Indication
1978/07/09	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1978/05/22	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1978/04/28	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1978/04/28	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging
1977/09/30	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1977/02/14	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1976/12/08	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1976/09/24	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date
1976/08/25	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1976/06/28	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1976/03/04	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date
1975/07/07	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling
1975/05/21	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1975/05/07	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
1974/11/04	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
1974/10/24	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling
1974/09/23	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling
1974/06/19	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1973/10/10	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1973/08/31	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1973/07/02	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1973/07/02	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1973/06/22	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1973/04/27	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1973/04/06	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1973/02/02	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1972/11/24	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date
1972/11/20	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1972/11/20	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date
1972/09/20	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1972/05/01	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1971/10/13	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
1971/09/28	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1971/08/16	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1971/08/11	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling