ACHROMYCIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
002	ACHROMYCIN	TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	250MG/VIAL	No	No	None	1953/11/19	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	ACHROMYCIN	TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	500MG/VIAL	No	No	None	1953/11/19	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
1991/11/20	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1991/11/15	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1991/11/15	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
1986/10/16	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/10/09	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1985/09/30	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/01/25	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/03/22	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/01/27	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/05/12	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1979/08/28	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1978/04/12	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
1974/04/26	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1973/07/23	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1973/07/02	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1971/08/31	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1968/10/11	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1967/01/27	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1961/09/13	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1960/04/05	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1958/06/09	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1955/03/03	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1954/10/27	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1954/04/22	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1954/04/13	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1954/01/26	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1953/11/19	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品