GRISACTIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	GRISACTIN	GRISEOFULVIN, MICROCRYSTALLINE	CAPSULE;ORAL	250MG	No	No	None	1962/08/22	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	GRISACTIN	GRISEOFULVIN, MICROCRYSTALLINE	CAPSULE;ORAL	125MG	No	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1962/08/22	ORIG-1（原始申请）	Approval

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型
1996/05/09	SUPPL-65（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/01/28	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/07/29	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging
1984/01/12	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1983/06/29	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1981/05/26	SUPPL-64（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1981/05/20	SUPPL-63（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1981/02/19	SUPPL-62（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1980/12/31	SUPPL-61（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/08/27	SUPPL-60（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1980/06/24	SUPPL-59（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/01/21	SUPPL-58（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1979/11/08	SUPPL-57（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1979/11/08	SUPPL-56（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1978/10/18	SUPPL-55（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1977/06/21	SUPPL-54（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1977/06/10	SUPPL-53（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging
1976/10/29	SUPPL-52（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1976/05/13	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1976/04/01	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1975/11/11	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1975/09/30	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1974/10/16	SUPPL-51（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1974/06/05	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1974/05/22	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging
1974/02/22	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging
1973/02/12	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1973/02/02	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1972/06/20	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1972/06/16	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling
1972/05/03	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling
1972/03/27	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1972/02/03	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging
1971/11/12	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
1971/09/13	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling
1971/06/28	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling
1971/06/03	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging
1969/07/29	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1969/07/15	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date
1969/07/15	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date
1969/04/24	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1967/07/27	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1966/10/28	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1966/09/27	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date
1966/05/16	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control
1966/05/02	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1966/05/02	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1966/04/29	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1966/03/18	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1966/03/15	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date
1966/03/14	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date
1966/02/07	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1965/11/02	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1965/04/26	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date
1965/03/16	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1964/11/24	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date
1964/09/21	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1964/08/04	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1964/06/24	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)