PATHOCIL-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
002	PATHOCIL	DICLOXACILLIN SODIUM	CAPSULE;ORAL	EQ 250MG BASE Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1968/05/09	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	PATHOCIL	DICLOXACILLIN SODIUM	CAPSULE;ORAL	EQ 500MG BASE Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1968/05/09	1983/03/28	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
1991/04/10	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/01/16	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/08/12	SUPPL-2（补充）	Approval	Efficacy
1983/03/28	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/02/28	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/10/28	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/04/26	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/10/23	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/10/14	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/10/02	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1980/09/19	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1978/04/24	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1977/01/11	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1976/01/27	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1975/08/15	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1975/05/30	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1974/04/11	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
1974/04/01	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1974/03/20	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1974/02/22	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1974/02/22	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1973/10/05	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1973/03/02	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1972/08/01	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1970/12/14	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1970/09/01	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
1969/09/26	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1968/07/01	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
1968/06/05	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1968/05/09	ORIG-1（原始申请）	Approval