产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | XIFAXAN | RIFAXIMIN | TABLET;ORAL | 550MG | Yes | Yes | None | 2010/03/24 | -- | Prescription |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | XIFAXAN | RIFAXIMIN | TABLET;ORAL | 550MG | Yes | Yes | None | 2010/03/24 | -- | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/03/24 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 6 - New Indication (no longer used) | PRIORITY ;Orphan |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10314828 | 2029/07/24 | U-1481 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 10314828 | 2029/10/02 | U-1481 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 10335397 | 2029/07/24 | U-2579 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 10335397 | 2029/10/02 | U-2579 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 10456384 | 2029/02/26 | U-2643 U-2644 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 10703763 | 2026/02/27 | U-2847 U-1708 U-2848 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 10709694 | 2029/07/24 | U-2579 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 10765667 | 2029/02/26 | U-2643 U-2644 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6861053 | 2019/08/11 | U-1707 U-1708 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7045620 | 2024/06/19 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7452857 | 2019/08/11 | U-1707 U-1708 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7605240 | 2019/08/11 | U-1707 U-1708 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7612199 | 2024/06/19 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 7718608 | 2019/08/11 | U-1707 U-1708 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7902206 | 2024/06/19 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 7906542 | 2025/06/01 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 7915275 | 2025/02/23 | U-1708 U-1707 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7935799 | 2019/08/11 | U-1707 U-1708 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8158644 | 2024/06/19 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8158781 | 2024/06/19 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8193196 | 2027/09/02 | Y | Y | U-1708 U-1707 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 8309569 | 2029/07/18 | U-1707 U-1708 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8518949 | 2026/02/27 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8518949 | 2026/03/27 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8642573 | 2029/10/02 | U-1481 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8741904 | 2026/02/27 | Y | U-1526 U-1707 U-1708 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 8829017 | 2029/07/24 | U-1562 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8835452 | 2024/06/19 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 8853231 | 2024/06/19 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8946252 | 2029/07/24 | U-1481 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8969398 | 2029/10/02 | U-1481 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9271968 | 2026/02/27 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9421195 | 2029/07/24 | U-1481 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9421195 | 2030/03/10 | U-1481 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9629828 | 2029/07/24 | U-1994 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |