批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2009/05/18 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2025/03/17 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Formulation |
N/A
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| 2024/11/21 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Formulation |
N/A
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| 2024/04/30 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2021/03/05 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Formulation |
N/A
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| 2018/06/05 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2015/09/30 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2015/04/16 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2014/02/14 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/10/28 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2013/05/23 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2013/03/08 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
|
STANDARD
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| 2012/09/18 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2011/12/06 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2009/12/21 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Package Insert |
N/A
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
