批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2009/07/16 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/08/17 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
REMS - MODIFIED - D-N-A |
N/A
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| 2021/12/03 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
REMS - MODIFIED - D-N-A |
N/A
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| 2021/03/04 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2020/12/23 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
REMS - MODIFIED - D-N-A |
N/A
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| 2019/10/07 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2017/09/07 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
REMS-Proposal |
N/A
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| 2016/12/16 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2016/12/16 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2015/08/11 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/12/24 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
REMS-Modified |
N/A
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| 2013/11/07 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
REMS-Modified |
N/A
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| 2012/06/05 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
REMS-Modified |
N/A
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| 2011/12/28 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
REMS - MODIFIED - D-N-A |
N/A
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| 2010/07/01 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
REMS - MODIFIED - D-N-A |
UNKNOWN
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
