药品注册申请号:022200
申请类型:NDA (新药申请)
申请人:ASTRAZENECA AB
申请人全名:ASTRAZENECA AB
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 BYDUREON EXENATIDE SYNTHETIC FOR SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;SUBCUTANEOUS 2MG/VIAL Yes No None 2012/01/27 2012/01/27 Discontinued
002 BYDUREON PEN EXENATIDE SYNTHETIC FOR SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;SUBCUTANEOUS 2MG Yes No None 2014/02/28 Discontinued
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提交状态日期提交号审批结论申请内容分类审评优先级;罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
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2022/07/26 SUPPL-32(补充) Approval Labeling STANDARD
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