批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2008/01/28 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2025/07/11 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
901 REQUIRED
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| 2019/04/02 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2019/01/11 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2018/04/02 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2017/10/16 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2017/07/10 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2017/02/09 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2016/11/08 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2016/06/23 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2015/01/05 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/02/14 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/11/07 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2012/09/06 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling-Patient Package Insert |
STANDARD
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| 2011/03/07 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2009/08/21 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Efficacy-New Patient Population |
PRIORITY
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| 2008/06/25 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
