批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2008/07/03 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2025/03/05 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2024/08/14 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2024/07/23 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2024/01/30 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2021/12/28 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2021/12/01 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2018/11/02 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2018/07/26 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2018/04/26 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2015/10/26 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/03/27 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Efficacy-Labeling Change With Clinical Data |
STANDARD
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| 2014/01/16 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/10/16 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2013/02/04 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2011/11/16 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
UNKNOWN
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| 2010/12/20 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
UNKNOWN
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| 2009/11/13 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
