| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | IXEMPRA KIT | IXABEPILONE | INJECTABLE;INTRAVENOUS | 15MG/VIAL | Yes | Yes | None | 2007/10/16 | 2007/10/16 | Prescription |
| 002 | IXEMPRA KIT | IXABEPILONE | INJECTABLE;INTRAVENOUS | 45MG/VIAL | Yes | Yes | None | 2007/10/16 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/01/11 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/01/21 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/12/22 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/07/26 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/01/20 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2011/10/18 | SUPPL-6（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2010/05/12 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/05/12 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/10/02 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/10/02 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2009/03/13 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2007/10/16 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 7312237 | 2024/08/21 | U-965 | PDF格式 | |||||
| 7312237*PED | 2025/02/21 | PDF格式 | |||||||
| 002 | 7312237 | 2024/08/21 | U-965 | PDF格式 | |||||
| 7312237*PED | 2025/02/21 | PDF格式 | |||||||
| 001 | 6670384 | 2022/01/23 | Y | U-960 U-959 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 6670384*PED | 2022/07/23 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 7022330 | 2022/01/23 | Y | U-958 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 7022330*PED | 2022/07/23 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 7125899 | 2018/05/26 | Y | Y | U-957 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 7125899*PED | 2018/11/26 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| RE41393 | 2022/02/08 | U-961 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| RE41393*PED | 2022/08/08 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| RE41911 | 2020/09/28 | Y | Y | U-961 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| RE41911*PED | 2021/03/28 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 002 | 6670384 | 2022/01/23 | Y | U-959 U-960 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 6670384*PED | 2022/07/23 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 7022330 | 2022/01/23 | Y | U-958 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 7022330*PED | 2022/07/23 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 7125899 | 2018/05/26 | Y | Y | U-957 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 7125899*PED | 2018/11/26 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| RE41393 | 2022/02/08 | U-961 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| RE41393*PED | 2022/08/08 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| RE41911 | 2020/09/28 | Y | Y | U-961 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| RE41911*PED | 2021/03/28 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |