产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | NAPROXEN SODIUM | NAPROXEN SODIUM | CAPSULE;ORAL | EQ 200MG BASE | Yes | Yes | None | 2006/02/17 | 2006/02/17 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2006/02/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/12/13 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2020/12/12 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2020/04/30 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2020/02/27 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2019/12/09 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2019/10/26 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2019/02/20 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2018/11/29 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2017/03/16 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2013/04/01 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2012/06/13 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2010/08/12 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2009/07/14 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/04/15 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD |