产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VEREGEN | SINECATECHINS | OINTMENT;TOPICAL | 15% | Yes | Yes | None | 2006/10/31 | 2006/10/31 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/12/19 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/07/08 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/07/06 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/05/31 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/05/09 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/03/01 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/11/19 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/09/18 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/02/13 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2007/12/19 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2007/06/27 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2007/06/01 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/10/31 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
