产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ABILIFY | ARIPIPRAZOLE | INJECTABLE;INTRAMUSCULAR | 9.75MG/1.3ML (7.5MG/ML) | No | No | None | 2006/09/20 | 2006/09/20 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/02/05 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2020/02/05 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/08/07 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/02/23 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2016/08/18 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2016/01/15 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/02/03 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/12/12 | SUPPL-23（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan | ||
| 2014/06/09 | SUPPL-21（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2013/07/30 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/02/22 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/03/02 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/02/16 | SUPPL-16（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2010/12/01 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2010/11/30 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/02/03 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2009/07/19 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2008/08/14 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/05/06 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/05/06 | SUPPL-7（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2008/05/06 | SUPPL-6（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2008/03/06 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/02/27 | SUPPL-8（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2007/11/16 | SUPPL-5（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2007/10/29 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2007/09/25 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/09/25 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/09/20 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD ;Orphan |
