产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | VISIONBLUE | TRYPAN BLUE | SOLUTION;OPHTHALMIC | 0.06% | Yes | Yes | None | 2004/12/16 | 2004/12/16 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | VISIONBLUE | TRYPAN BLUE | SOLUTION;OPHTHALMIC | 0.06% | Yes | Yes | None | 2004/12/16 | 2004/12/16 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2023/12/18 | SUPPL-11(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2015/04/17 | SUPPL-7(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
2014/08/25 | SUPPL-6(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
2012/11/21 | SUPPL-5(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2004/12/16 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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001 | NCE | 2009/12/16 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |