| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | DURAPREP | IODINE POVACRYLEX; ISOPROPYL ALCOHOL | SPONGE;TOPICAL | EQ 0.7% IODINE;74% (6ML) | Yes | Yes | None | 2006/09/29 | 2006/09/29 | Over-the-counter |
| 002 | DURAPREP | IODINE POVACRYLEX; ISOPROPYL ALCOHOL | SPONGE;TOPICAL | EQ 0.7% IODINE;74% (26ML) | Yes | Yes | None | 2006/09/29 | Over-the-counter |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/06/08 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/07/10 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/02/20 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2010/03/11 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2006/09/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||||
